La compañía farmacéutica británico-sueca junto con la Universidad de Oxford han solicitado una aprobación de mercado de su vacuna COVID-19 en la UE, dijo la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en un anuncio el martes.
“La EMA ha recibido una solicitud de autorización de comercialización condicional (CMA) para una vacuna COVID-19 desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford”, se lee en el comunicado de la empresa con sede en Ámsterdam, que añadió que la evaluación de la vacuna procederá “bajo un cronología acelerada “.
La EMA justificó su próximo movimiento diciendo que la evaluación acelerada es posible, ya que “ya revisó algunos datos sobre la vacuna” durante una reunión de su comité científico de medicamentos humanos (CHMP), dado que la condición de que los datos presentados por AstraZeneca / Oxford “son suficientemente robustos y completos”.
Se podría emitir una opinión sobre una autorización de comercialización condicional antes del 29 de enero, agregó la EMA.
La directora de la Comisión, Ursula von der Leyen, ha acogido con satisfacción el desarrollo y lo ha calificado de “buenas noticias”.
“Una vez que la vacuna reciba una opinión científica positiva, trabajaremos a toda velocidad para autorizar su uso en Europa”, escribió von der Leyen en una publicación de Twitter.
¡Buenas noticias! @AstraZeneca se ha aplicado a @EMA_News tener su vacuna autorizada en la UE. @EMA_News evaluará la seguridad y eficacia de la vacuna.
Una vez que la vacuna reciba una opinión científica positiva, trabajaremos a toda máquina para autorizar su uso en Europa.
– Ursula von der Leyen (@vonderleyen) 12 de enero de 2021
Si la vacuna AstraZeneca / Oxford recibe luz verde de la EMA y luego la aprobación formal de la Comisión, se convertirá en la tercera vacuna contra el coronavirus disponible en la UE, después de la vacuna desarrollada por BioNTech / Pfizer y Moderna.
Source: New Europe by www.neweurope.eu.
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