¿China tiene una vacuna Covid-19? Es posible que ya casi un millón de personas estén vacunadas.

Mientras que los países en todo el mundo esperan ansiosamente la llegada de una vacuna para el coronavirus, una porción cada vez mayor de la población china ya ha sido vacunada. En una entrevista la semana pasada con el Sichuan Daily, presidente de la compañía farmacéutica china Sinopharm Group dijo que sus vacunas Covid-19 han sido utilizadas por casi un millón de personas en China.

Las vacunas han ocurrido como parte de un programa de uso de emergencia que comenzó a fines de julio, aunque el gobierno chino ha revelado pocos detalles al respecto. Lo que sí sabemos es que, como parte del programa, el Consejo de Estado de China autorizado Los grupos de alto riesgo, incluidos los trabajadores médicos, los funcionarios de aduanas y los trabajadores del transporte, comenzarán a recibir una de las tres vacunas fabricadas en China: dos de Sinopharm y una de Sinovac. Pero algunas ciudades chinas también han estado ofreciendo las vacunas al público.

Hasta ahora, las vacunas parecen haber sido administradas de manera descentralizada, con un puñado de gobiernos locales anunciando oficialmente su disponibilidad. Personas se apresuraron hacer cola para una dosis aunque la transmisión permanece muy bajo en China y la seguridad y eficacia de las vacunas aún no se ha probado.

Esto es lo que sabemos sobre el enfoque poco convencional de China para la vacunación Covid-19 hasta el momento, desde los riesgos hasta el potencial de despliegue global.

¿Qué tiene de diferente el programa de vacunas de emergencia de China?

Se espera que Estados Unidos lance pronto también un programa de vacunación de emergencia, pero en diferentes circunstancias. Tres equipos de investigación importantes han publicado datos iniciales sobre su eficacia y seguridad. Pfizer y BioNTech, que solicitaron la Autorización de uso de emergencia para su vacuna la semana pasada, informó que tiene una efectividad del 95 por ciento según los resultados iniciales de los ensayos de fase 3. Estos ensayos prueban una vacuna en un gran segmento de la población (decenas de miles de participantes del estudio) para determinar su eficacia y seguridad. Otros dos fabricantes de vacunas, Moderna y AstraZeneca y Oxford en el Reino Unido, también han publicado datos prometedores de fase 3 que muestran una alta eficacia. y sin eventos adversos graves para sus vacunas candidatas.

Las tres vacunas aprobadas en el programa de uso de emergencia de China, por otro lado, aún no han informado ningún resultado de sus ensayos de fase 3. Los ensayos están en marcha en países distintos de China, donde la transmisión aún es lo suficientemente alta como para probar rápidamente la protección de la vacuna. Un funcionario de Sinovac dijo es probable que presenten datos de la fase 3 inicial durante el próximo mes.

Publico internacional Los expertos en salud han advertido que la vacunación antes de que se obtengan las pruebas de los ensayos de fase 3 podría exponer a los receptores de la vacuna a riesgos desconocidos sin protegerlos realmente del virus, si la vacuna no demuestra ser suficientemente eficaz.

Sin embargo, los funcionarios del gobierno central chino defendido el programa es necesario para proteger a los ciudadanos chinos, a pesar de que los casos de Covid-19 en China siguen siendo muy bajos. Los funcionarios locales están bajo presión para mantener la transmisión a cero, por lo que tienen un incentivo para permitir la distribución de vacunas en sus regiones, dijo Yanzhong Huang, profesor de salud global en la Universidad de Seton Hall.

China también está compitiendo por ser líder en el desarrollo y distribución de vacunas: las empresas chinas han cinco de los 13 vacunas en ensayos de fase 3. Las vacunas de Sinopharm ya se están implementando fuera de China: los Emiratos Árabes Unidos también aprobado las vacunas para uso de emergencia.

“Hasta ahora, todo nuestro progreso, desde la investigación hasta los ensayos clínicos, la producción y el uso de emergencia, hemos estado liderando el mundo”. dijo Liu Jingzhen, Presidente de Sinopharm Group, en la entrevista del Sichuan Daily la semana pasada.

Debido a que Sinopharm y Sinovac no han publicado datos de la fase 3, en realidad están detrás de los principales fabricantes de vacunas de EE. UU. Y Reino Unido. Pero Estas vacunas chinas tienen una ventaja sobre Pfizer y Moderna: no necesitan almacenarse a bajas temperaturas.

Esto significa que la distribución de las vacunas no será un desafío. Y el programa de uso de emergencia que se ha implementado hasta ahora en China muestra que el despliegue masivo ya es posible, a una escala de casi 2 millones de dosis, si la declaración del presidente de Sinopharm es precisa. (Al igual que los pioneros en los EE. UU., Las vacunas chinas para uso de emergencia están diseñadas para administrarse en dos dosis).

“China siempre ha impresionado con su capacidad para llevar a cabo operaciones a gran escala desde el comienzo de la pandemia, incluida la construcción de nuevos hospitales y la realización de pruebas a millones de personas en varios días. Esto se suma a la lista de logros ”, dijo Li Yang Hsu, una enfermedad infecciosa de la Universidad Nacional de Singapur, le dijo a Vox.

¿Cómo se podría vacunar ya a 1 millón de personas en China?

En agosto, el funcionario del gobierno a cargo de supervisar el desarrollo de vacunas en China, Zheng Zhongwei, dijo, “Para prevenir la propagación de la enfermedad en otoño e invierno, estamos considerando una expansión moderada en [emergency use] programa.” Personas en ocupaciones de alto riesgo y demografía de alto riesgo estaban destinados ser los destinatarios prioritarios.

Desde entonces, han surgido noticias sobre la disponibilidad de vacunas autorizadas en varias ciudades, pero no a través de nada parecido a una campaña coordinada.

La provincia de Zhejiang parece ser particularmente abierto a la administración de las vacunas. A mediados de octubre, el gobierno provincial dijo que casi 750.000 dosis de las vacunas Covid-19 se han distribuido en Zhejiang. El sitio de noticias Caixin informó que los trabajadores de la salud habían recibido una vacuna en un hospital de Hangzhou.

Otras dos ciudades de la provincia, Jiaxing y Yiwu, comenzó a ofrecer vacunas en octubre. Estas ciudades son conocidas por sus industrias de exportación, y los trabajadores que viajan al extranjero se encuentran entre los principales receptores de vacunas en China, según Caixin.

Todavía Los funcionarios de Jiaxing dijeron cualquier miembro del público con “necesidades de emergencia” podría inscribirse para una cita, no solo aquellos que se considere que están en mayor riesgo. Los receptores de la vacuna también han sido muy diversos en otras ciudades: Emily Feng de NPR informó que un chef de pato de Pekín estaba en la cola para vacunarse en Pekín. Los estudiantes chinos que van al extranjero también han sido receptores comunes de las vacunas, un funcionario de Sinopharm le dijo al periódico.

“Este es todavía un proceso descentralizado”, dijo Yanzhong Huang, “por lo que los gobiernos locales y los fabricantes de vacunas, ya saben, están aprovechando este vacío regulatorio para que la vacuna esté disponible para la gente en China”.

Los gobiernos locales quieren mantener el virus completamente contenido para evitar las consecuencias de los altos mandos y las campañas de pruebas masivas y los bloqueos que han seguido a los pequeños brotes de China durante los meses anteriores. Mientras tanto, los fabricantes de vacunas están ganando dinero a través del programa de uso de emergencia, dijo Huang.

También se ha demostrado que el público chino está muy abierto a las vacunas Covid-19. Una encuesta publicada en Nature encontró que el 90 por ciento de los encuestados en China aceptarían una vacuna, la tasa más alta entre los 19 países de la estudiar.

Algunos expertos cuestionan la lógica detrás de un lanzamiento tan temprano de vacunas masivas en un lugar donde la transmisión del virus es tan baja. “Como uno de los lugares más seguros en términos de Covid-19, realmente no justifica el uso generalizado de la vacuna en el país”, dijo Huang.

Todavía no sabemos qué tan seguras o efectivas son las principales vacunas chinas

Incluso cuando un número creciente de personas en China hace fila para recibir una inyección, no tienen garantía de que las vacunas que están tomando sean efectivas.

Mientras esperamos los datos de la fase 3, la imagen más clara de la seguridad y eficacia de las vacunas proviene de los ensayos más pequeños de las fases 1 y 2. Aquí hay un resumen rápido de los resultados publicados hasta ahora.

Los resultados provisionales de los ensayos de fase 1 y 2 de la vacuna Sinopharm desarrollados por la subsidiaria del Instituto de Productos Biológicos de Wuhan publicados en JAMA mostró que la vacuna producía una respuesta inmunitaria y los receptores tenían tasas bajas de efectos adversos. Un estudio de los resultados de las fases 1 y 2 de la otra vacuna de Sinopharm, desarrollado por el Instituto de Productos Biológicos de Beijing, publicado en The Lancet Enfermedades Infecciosas el mes pasado, tuvo hallazgos similares.

La semana pasada, los resultados de los ensayos combinados de fase 1 y 2 de Sinovac también se publicaron en The Lancet Enfermedades Infecciosas. Los datos muestran que las dosis de la vacuna desencadenaron una respuesta inmune y no causaron reacciones graves entre las 700 personas probadas, pero su eficacia también parece ser más bajo que otro candidatos a vacunas líderes.

“Aunque los datos iniciales y los resultados de la vacuna Sinovac en los ensayos en etapa inicial son buenos, sería más tranquilizador tener también los resultados de los ensayos de Fase 3 antes de que ocurra la vacunación masiva”, dijo Li Yang Hsu de la Universidad Nacional de Singapur.

Los riesgos de usar estas vacunas antes de que se prueben son amplios. Hasta ahora, no se han informado reacciones adversas, según los ejecutivos de Sinopharm y Sinovac, pero pueden aparecer efectos secundarios raros a medida que se vacuna un número creciente de personas.

Además, si la eficacia de las vacunas de uso de emergencia resulta ser baja, es posible que no sea posible tomar una segunda vacuna porque la respuesta inmune previa puede interferir con la segunda vacuna, según el estudio. Hospital de Niños de Filadelfia.

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¿Se globalizarán las vacunas chinas?

Si las vacunas chinas resultan ser lo suficientemente protectoras contra Covid-19, pueden tener una ventaja en comparación con Pfizer y Moderna. Resolver la logística de la cadena de frío para mantener las vacunas Pfizer y Moderna a temperaturas muy bajas durante la distribución será un desafío, como explicó Umair Irfan de Vox.

Las vacunas con virus inactivados, como las tres vacunas chinas distribuidas, no tienen que mantenerse tan frías y, por lo tanto, no requieren el mismo tipo de inversión para su distribución. “CoronaVac podría ser una opción atractiva porque se puede almacenar en un refrigerador estándar entre 2 y 8 grados centígrados, que es típico de muchas vacunas existentes, incluida la gripe”, declaró Gang Zeng, gerente médico de Sinovac, en un comunicado de prensa para el Lanceta estudiar. “La vacuna también puede permanecer estable hasta por tres años almacenada, lo que ofrecería algunas ventajas para la distribución a regiones donde el acceso a la refrigeración es un desafío”.

Zheng Zhongwei, el funcionario chino a cargo del desarrollo de vacunas, ha dicho que el país planea tener 600 millones de dosis de vacunas listas para fines de este año y mil millones para fines de 2021.

Pero muchas de estas vacunas se enviarán al extranjero. Hasta ahora, Brasil y Turquía han firmado contratos para comprar vacunas de Sinovac; 6 millones de dosis de CoronaVac está programado para ser enviado a Brasil en enero. China también participa en Covax, una iniciativa global para promover la provisión equitativa de vacunas Covid-19.

“El número de dosis disponibles en China será, con mucho, demasiado pequeño para permitir la exportación a menos que se tome una decisión política para enviar vacunas al extranjero a pesar de las necesidades de vacunas aún existentes en China”, Klaus Stohr, que anteriormente dirigió la respuesta epidémica para el World Health Organización, le dijo a Nature.

A corto plazo, mientras miles de chinos continúan recibiendo dosis de vacunas de emergencia, la pregunta que se avecina es si los ensayos de fase 3 muestran que las vacunas Sinopharm y Sinovac son de hecho seguras y efectivas.