Coreper: revisión de la vacuna de Johnson & Johnson para una posible trombosis


La Agencia Europea de Medicamentos dijo hoy que estaba revisando informes de casos raros de trombosis en cuatro personas que recibieron la vacuna Johnson & Johnson contra COVID-19 y que estaba ampliando su investigación sobre la vacuna AstraZeneca para incluir informes de sangrado.

De los cuatro casos graves de trombosis y recuentos bajos de plaquetas, tres ocurrieron en los Estados Unidos durante la vacunación contra J&J por su unidad de Jansseen, dijo hoy la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), agregando que una persona había muerto y que un incidente fue registrado en un ensayo clínico.

Esta es la primera vez que la EMA realiza una investigación sobre la vacuna J&J, y la vacuna contra el coronavirus AstraZeneca ha estado bajo el microscopio durante semanas por una posible asociación con casos raros de trombosis cerebral y abdominal, lo que ha sido confirmado por la EMA.

J&J, con sede en EE. UU., Dijo que estaba al tanto de informes de coágulos posiblemente relacionados con su vacuna COVID-19 y otras, y está trabajando con los reguladores para evaluar los datos y proporcionar información relevante.

“En la actualidad, no se ha establecido un vínculo causal claro entre estos eventos raros y la vacuna Janssen contra COVID-19”, dijo la compañía en un correo electrónico.

La EMA también dijo que aún no estaba claro si existía un vínculo entre las dos vacunas y los incidentes reportados y que el comité de farmacovigilancia decidiría si era necesaria alguna acción regulatoria.

Algunos países de Europa y Asia han restringido el uso de la vacuna AstraZeneca, Vaxzervia, a los más jóvenes tras una actualización de los reguladores británicos y de la UE esta semana que relacionó el incidente con la vacuna. Los reguladores han dicho que los beneficios de la vacuna superan los riesgos.

La vacuna de dosis única de J&J ha sido aprobada para su uso en la UE, pero su lanzamiento aún no ha comenzado. Ahora se usa principalmente en los Estados Unidos.

La EMA también informó de cinco casos de síndrome de fuga capilar asociados con la vacuna AstraZeneca. Este síndrome, en el que la sangre fluye desde estos diminutos vasos sanguíneos a los músculos y las cavidades corporales, se caracteriza por hinchazón y disminución de la presión arterial. AstraZeneca no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.

Las vacunas J&J y AstraZeneca son dos de las cuatro vacunas aprobadas para las vacunas COVID-19 en Europa.


Source: Zougla.gr by www.zougla.gr.

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