Sanofi producirá en Francia la vacuna contra el Covid-19 de su competidor estadounidense Johnson & Johnson, como también se está preparando para hacer para Pfizer-BioNTech, no pudiendo ofrecer en esta etapa su propia vacuna para la que ha lanzado un nuevo ensayo clínico el lunes en voluntarios.
“Sanofi apoyará varias etapas de la fabricación de la vacuna Johnson & Johnson Covid-19 a partir del tercer trimestre de 2021”, el momento de adquirir, instalar y habilitar sus instalaciones para la vacuna vector viral del competidor estadounidense, anuncia el laboratorio francés. .
El grupo farmacéutico se encargará de la formulación y llenado de los frascos en su planta francesa de Marcy-l’Etoile, cerca de Lyon, “en 2021, a un ritmo de alrededor de 12 millones de dosis al mes”.
“Nuestra ambición es hacer todo lo posible, si podemos hacer más, por qué no”, dijo el vicepresidente ejecutivo de Sanofi Pasteur, la rama de vacunas de Sanofi, Thomas Triomphe.
Ya es un acuerdo con Pfizer
Es la segunda vez que Sanofi pone sus herramientas de producción al servicio de la competencia: fabricará a partir del verano en su fábrica alemana de Frankfurt más de 125 millones de dosis de la vacuna de ARN mensajero desarrollada por Pfizer-BioNTech.
La urgencia de la pandemia ha dado lugar a inesperadas alianzas entre empresas del sector, en ocasiones rivales. La suiza Novartis, que no se lanza en la carrera de vacunas, se prepara para hacer lo mismo con BioNTech.
Estos empujones se producen después de que el gobierno francés le pidiera a Sanofi que pusiera a disposición sus líneas de producción para acelerar la disponibilidad de dosis tan esperadas para tratar de frenar una pandemia que ha matado a casi 2,5 millones de personas en el mundo.
“Nuestra máxima prioridad sigue siendo la fabricación de nuestra propia vacuna. Si hacemos esta operación con BioNTech o Johnson & Johnson, es porque nos hemos asegurado de que también tenemos la capacidad de producir nuestra propia vacuna ”, insistió Thomas Triomphe.
“Formulación refinada”
Porque si sufrió contratiempos (explicamos aquí los motivos de este retraso), el laboratorio francés está decidido a triunfar.
También anunció el lunes que estaba comenzando un nuevo estudio de fase 2 de su principal candidata a vacuna desarrollada con la británica GSK y utilizando tecnología de proteínas recombinantes, con la esperanza de que esté disponible en el cuarto trimestre. Originalmente estaba programado para el verano de 2021.
“Este nuevo estudio de fase II evaluará el potencial de una formulación refinada de antígenos para lograr una respuesta inmune óptima, particularmente en adultos mayores”, explica.
El anterior estudio de fase 1/2 había concluido en diciembre con una respuesta inmune insuficiente en los adultos mayores, “probablemente debido a una concentración insuficiente de antígenos”.
Disponible en el cuarto trimestre
El nuevo ensayo se llevará a cabo con 720 voluntarios mayores de 18 años en Estados Unidos, Honduras y Panamá. Si los datos son positivos, un estudio de fase 3 debería comenzar “en mayo-junio” en un “gran número de países en varios continentes”, según el Sr. Triomphe, y la vacuna estará disponible en el cuarto trimestre.
Sanofi también indica que ha iniciado investigaciones sobre nuevas variantes y “para poder preparar diferentes formulaciones para ir lo más rápido posible cuando sea necesario”, según Thomas Triomphe.
El laboratorio también está desarrollando una segunda vacuna candidata con la empresa estadounidense Translate Bio, basada en la más reciente tecnología de ARN mensajero (la utilizada por las vacunas de Pfizer / BioNTech y Moderna, ya autorizadas).
“Los datos preclínicos han demostrado que dos inyecciones de la vacuna de ARNm inducen la producción de una alta concentración de anticuerpos neutralizantes”, según Sanofi, que pretende comenzar a probar la vacuna en voluntarios humanos, en una fase 1/2, en marzo.
Source: Le Progrès : info et actu nationale et régionale – Rhône, Loire, Ain, Haute-Loire et Jura | Le Progrès by www.leprogres.fr.
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