[Covid-19] Públicos objetivo, calendario, fabricantes … Autocomprobaciones en Francia, instrucciones de uso


Algunas personas pronto podrán realizar una prueba de detección de Covid-19 por sí mismas. La Alta Autoridad Sanitaria (HAS) ha dado luz verde para el uso de pruebas antigénicas por auto-muestreo nasal. Inicialmente, esta posibilidad estará reservada para partes muy específicas de la población. El viernes 26 de marzo, el Ministerio de Solidaridad y Salud dio a conocer su hoja de ruta para el despliegue de autopruebas. Si bien quedan algunas áreas grises, sabemos más sobre las personas involucradas.

¿Quiénes son las audiencias objetivo?

En su dictamen del 16 de marzo, la HAS recomendó autoexamen a las personas asintomáticas mayores de 15 años. “Las autopruebas funcionan mejor cuando se realizan de forma iterativa, es decir, cuando se repiten a intervalos regulares, una o dos veces por semana”, dijo el Ministerio de Salud durante un punto de prensa. Por lo tanto, las autopruebas servirán más como una solución complementaria a las pruebas tradicionales, especialmente en poblaciones que no están suficientemente evaluadas. ??“La autocomprobación es la prueba que hacemos en una situación en la que no hemos realizado una prueba”, resume otra fuente del ministerio.

El ministerio mencionó dos públicos correspondientes a esta descripción: jóvenes mayores de 15 años; personas alejadas de la atención, especialmente en territorios de ultramar. En última instancia, el gobierno espera desplegarlo más ampliamente. Por su parte, la HAS debe reevaluar la conveniencia de extender el uso de las autoevaluaciones a los jóvenes de 10 a 15 años.

¿Cuándo se implementarán las autopruebas?

Este es uno de los puntos a aclarar. “Estamos hablando de semanas y no de meses”, indicó el gabinete del ministro Olivier Véran, negándose a dar una fecha más precisa. El Estado debe emitir varios decretos dentro de unos días para allanar el camino para el uso de autoevaluaciones. Por el momento, ninguna autocomprobación ha obtenido la preciosa marca de conformidad europea (o marca CE).

Para superar este obstáculo regulatorio, Alemania ya ha concedido exenciones a los fabricantes. En Francia, “La Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) está dispuesta a conceder del mismo modo un cierto número de exenciones tras la confirmación de un cierto número de elementos por parte de los fabricantes, en particular su sensibilidad de estudio y su estudio de viabilidad “, explica el Ministerio de Salud. Estas exenciones seguirán siendo temporales, el tiempo para que los fabricantes finalicen su procedimiento de marcado CE.

¿Quiénes son los fabricantes?

El Ministerio de Salud no reveló los nombres de los proveedores que se acercaron a la ANSM. De cinco a diez empresas ya han enviado archivos que se consideran suficientemente extensos. Entre ellos, hay fabricantes franceses ”, desliza el gobierno.

El ejecutivo tampoco precisó la cantidad de autopruebas ordenadas, pero habló de volúmenes millonarios. “Estamos trabajando para calibrar el volumen adecuado en conjunto con Educación Nacional y el Ministerio de Educación Superior, Investigación yInnovación », le decimos al Ministerio de Salud.

¿Dónde se distribuirán las pruebas?

Algunos distribuidores como Carrefour habían anunciado la inminente llegada de las autocomprobaciones a sus estanterías. Ducha fría para grandes superficies: “El despliegue en distribución masiva no está en la agenda”, decide el Ministerio de Salud que desea en primer lugar “Comprueba que estén funcionando bien” y “Que sabemos cómo usarlo”.

Inicialmente, solo las farmacias podrán vender las autopruebas. El precio debería ser de 5 euros por autodiagnóstico. El Estado brinda apoyo en determinadas situaciones, en particular a personas alejadas de los centros de salud. La llegada de las autocomprobaciones a las farmacias está prevista bajo ” unas pocas semanas “.

¿Cómo utilizar las autoevaluaciones?

Las autopruebas con hisopos nasales funcionan de manera un poco diferente a las pruebas con hisopos nasofaríngeos que solo pueden realizar los profesionales de la salud. Sin embargo, requieren un pequeño manual … “La muestra nasal no necesita ser realizada tan profundamente como la muestra nasofaríngea, explica el HAS. Sin embargo, las pruebas que HAS recomienda el uso hoy en día son pruebas en un hisopo nasal llamado “profundo”, a diferencia de las pruebas en un hisopo nasal anterior. El hisopado nasal profundo se realiza a una profundidad de tres a cuatro centímetros, con un hisopo específico, más grueso que el hisopo de las pruebas de hisopado nasofaríngeo. Una vez introducido en el vestíbulo nasal, la persona deberá rotarlo cinco veces antes de retirarlo. “

Las autocomprobaciones darán un resultado en unos 30 minutos. El resultado será visible en forma de “barras”, como en una prueba de embarazo. En caso de un resultado positivo, se invita a la persona a confirmar el resultado mediante la realización de una prueba tipo RT-PCR con un hisopo nasofaríngeo. “Esto permite rastrear las cadenas de contaminación”, insiste el gobierno.


Source: UsineNouvelle – Actualités A la une by www.usinenouvelle.com.

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