El liderazgo del DPR afirma que BPOM proporciona ensayos clínicos de fase II de las vacunas Nusantara


Suara.com – El vicepresidente de la RPD, Sufmi Dasco Ahmad, afirmó que el POM ha dado la bienvenida a un ensayo clínico de fase II de la vacuna Nusantara. Esto respondió a la polémica con respecto a varios miembros de la DPR que hoy participaron en el ensayo clínico de la vacuna Nusantara en el Gatot Subroto Army Hospital, Yakarta.

Dasco dijo que el permiso de BPOM estaba relacionado con el ensayo clínico de fase II de la vacuna Nusantara como se transmitió en una reunión con la Comisión IX.

“Entonces este es el resultado de la reunión con la comisión IX, está claro que el BPOM ha invitado a la segunda (fase) vacuna, la Vacuna Nusantara con un método mejorado, que trabaja en el proceso de investigación en el hospital y también es bienvenida a BPOM si ve el comunicado de hoy “, dijo Dasco en el Complejo del Parlamento de la DPR, el miércoles (14/4/2021).

Por lo tanto, Dasco dijo que el tema del ensayo clínico de la vacuna Nusantara, que varios miembros del DPR reconocieron, no necesitaba ser dinámico.

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“Porque vamos allí personalmente, sigamos adelante y luego hay otras facciones que quieren hacerlo, para aquellos que quieran, no pueden ser prohibidos también. Hay investigación de ensayos clínicos en las áreas de hospitales y universidades, “dijo Dasco.

“Entonces creo que no hay necesidad de dinámicas, a quién se le puede permitir o no tener pruebas clínicas en el ámbito de los hospitales y el gobierno”, continuó Dasco.

Anteriormente, varios miembros del DPR donaron sangre juntos para el ensayo clínico de la vacuna Nusantara en el RSPAD de hoy.

Varios miembros de la Cámara de Representantes de Indonesia y funcionarios donaron su sangre para convertirse en voluntarios de la fase II de la vacuna Nusantara en el Hospital Central del Ejército de Gatot Soebroto, Yakarta, el miércoles (14/4/2021).

“Este proceso es el proceso inicial de vacunación con el tipo de Vacuna Nusantara, no pienses que no es una vacuna, sacar sangre es parte del proceso. El próximo jueves se volverá a inyectar a cada persona según la extracción de sangre. antes “, dijo Melki en RSPAD, Yakarta, el miércoles (14/4/2021).

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Melki afirma que este ensayo clínico de fase II ha recibido el permiso de la Agencia de Supervisión de Alimentos y Medicamentos (BPOM), por lo que no es un problema para llevarse a cabo.

“Se han realizado varias mejoras por parte del equipo de Investigación, que básicamente cumple con los elementos del POM. Y la Agencia POM en principio no hay rechazo, pidiendo mejoras”, dijo.

Mientras tanto, BPOM en una reunión con el DPR la semana pasada enfatizó que la Vacuna Nusantara no ha cumplido con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP), y el concepto aún no está claro; terapia o vacunas.

Por lo tanto, BPOM pidió al equipo de investigación que detuviera temporalmente el proceso de desarrollo de la vacuna y regresara a la fase preclínica completando los procedimientos científicos adecuados y correctos.


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