La industria farmacéutica ha advertido que apartarse de los intervalos de dosificación probados para las vacunas Covid-19 corre el riesgo de socavar la confianza del público en la inyección, incluso cuando un ejecutivo de AstraZeneca dijo que apoyaba la estrategia.
Los principales grupos de presión sobre las drogas en Estados Unidos y Europa dijeron el miércoles que apoyaban la adhesión a la dosificación que se había evaluado en los ensayos clínicos.
en un declaración conjunta Los grupos advirtieron que “las discusiones emergentes sobre estrategias de dosificación” podrían no estar respaldadas por etiquetas de medicamentos o datos publicados, y que cualquier cambio en los programas de dosis e inoculación “debe seguir la ciencia y basarse en una deliberación transparente de los datos disponibles”.
El Reino Unido ha optado por extender el régimen de dosificación para las dos vacunas aprobadas que está implementando actualmente contra el coronavirus, las fabricadas por BioNTech / Pfizer y Oxford / AstraZeneca, a 12 semanas, lo que generó un debate científico feroz y atrajo críticas de los fabricantes.
Sin embargo, el miércoles, Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo biofarmacéutico de AstraZeneca, dijo a los legisladores del Reino Unido que apoyaba los datos que sugieren que un aumento de los intervalos podría generar una mayor eficacia. AstraZeneca es miembro de algunos de estos grupos de presión.
“Ese intervalo entre dosis aumentado en realidad aumenta la eficacia”, dijo, y agregó que los datos sugirieron que las personas estaban protegidas en un 70 por ciento después de su primera dosis. Dijo que había “sugerencias de que entre ocho y 12 semanas se ve aún mejor” en términos de eficacia.
Por otra parte, AstraZeneca dijo que la decisión del Reino Unido fue respaldada por evidencia “sólida”, con su vacuna ofreciendo una alta protección contra enfermedades leves y “protección completa contra enfermedades graves y hospitalización” después de la primera dosis.
Otros países, incluidos Alemania y Dinamarca, han optado por el mismo enfoque que el Reino Unido o han expresado interés en seguirlo, aunque en un máximo de seis semanas entre la primera inyección y la de seguimiento. Fundamentalmente, la vacuna Oxford / AstraZeneca actualmente solo está aprobada para su uso en el Reino Unido.
Pero las agencias estadounidenses se han opuesto a espaciar las dosis, y el martes el secretario de salud Alex Azar lo calificó de “imprudente” y la Administración de Alimentos y Medicamentos advirtió que es “contraproducente”.
Los observadores han dicho que la decisión “pragmática” del Reino Unido destaca la necesidad de salud pública que enfrenta el país en medio del suministro limitado de vacunas. La brecha de 12 semanas es considerablemente más larga que los 21 días que se enfocan en los ensayos clínicos para el jab de BioNTech / Pfizer.
Espaciar las dosis tiene un amplio respaldo teórico, ya que tiende a estimular respuestas inmunitarias más fuertes. También está respaldado por evidencia empírica a gran escala para otras vacunas, aunque no para el coronavirus.
La Organización Mundial de la Salud y la Agencia Europea de Medicamentos permiten un intervalo máximo de seis semanas, aunque recomiendan seguir los programas de vacunación adoptados en los ensayos. Sus pautas no son válidas para la vacuna Oxford / AstraZeneca, que en noviembre mostró cifras de eficacia de hasta el 90 por ciento en un régimen de dosificación que luego se abandonó por no ser confirmado por un análisis completo.
Los expertos han dicho que la falta de una comunicación clara en torno a la estrategia podría provocar dudas entre los posibles destinatarios, haciendo inútiles las campañas de vacunación a gran escala. El enfoque también podría estimular la aparición de cepas resistentes a las vacunas, aunque las autoridades de salud del Reino Unido han dicho que este riesgo es pequeño dado el beneficio potencial de lograr una inmunidad más amplia, si no de grado de ensayo clínico, en una mayor parte de la población.
El Reino Unido también ha hecho planes de emergencia para mezclar diferentes vacunas contra el coronavirus, aunque las autoridades sanitarias dicen que el enfoque no se recomienda y solo se usaría en circunstancias extremadamente limitadas.
“Es vital preservar, construir y mantener la confianza del público en la vacunación Covid-19 al continuar tomando y comunicando decisiones políticas basadas en evidencia científica sólida”, dijeron los grupos de presión en su declaración. Animaron a más estudios para producir mejor información sobre los cambios.
“Solo entonces podremos poner fin a esta pandemia”.
Información adicional de Hannah Kuchler en Nueva York
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Source: International homepage by www.ft.com.
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