El nuevo mercado de desarrollo de fármacos también se encuentra en medio de la innovación digital.

Escenario de I+D de Theragen Bio.
La foto muestra la escena de I+D de Theragen Bio.

[헬스코리아뉴스 / 박원진] En la era de la cuarta revolución industrial, la innovación digital está en pleno apogeo en el mercado de desarrollo de nuevos fármacos. Según la industria el día 17, el proceso de desarrollo de nuevos medicamentos innovadores generalmente toma un promedio de 10 años o más y cuesta más de 1 billón de wones. Esto se debe a que se necesita analizar una gran cantidad de información en la etapa inicial de material candidato, e incluso si se pasa a la etapa de ensayo clínico, el proceso de revisión de cada resultado de la prueba es bastante largo.

Es la innovación digital la que reduce esta enorme carga. La tecnología de punta que maximiza la precisión y la eficiencia mientras minimiza los procesos complejos y los costos de oportunidad está impulsando la capacidad de la industria biofarmacéutica para desarrollar nuevos medicamentos. Los analistas dicen que a través de esto, se fortalece aún más la competitividad de las compañías farmacéuticas nacionales en el desarrollo de nuevos medicamentos.

◆JNP Medi ‘Nube Clínica Maven’

J&P Medi, una empresa de plataforma de datos médicos, lideró la innovación en la industria de ensayos clínicos al desarrollar la solución de gestión de datos y operación clínica basada en digital ‘Maven Clinical Cloud’.

Maven Clinical Cloud, que se proporciona en forma de software como servicio (SaaS), puede gestionar sistemáticamente numerosos datos a lo largo de los ensayos clínicos. Diseñado con una arquitectura abierta, se puede vincular de manera flexible con varios dispositivos de atención médica digitales, como dispositivos médicos de inteligencia artificial y dispositivos portátiles.

Los servicios representativos de Maven Clinical Cloud incluyen la solución de ensayos clínicos distribuidos (DCT) ‘Maven DCT Suite’ y la solución de gestión de documentos de ensayos clínicos ‘Maven Docs’. El servicio se puede utilizar a un costo más razonable ya que se aplica una política de pago por uso adaptada a la escala clínica y el propósito de cada empresa.

Un funcionario de J&P Medi dijo: “Estamos colaborando activamente con varias partes interesadas en la industria para asegurar capacidades operativas estables en el proceso de ensayo clínico”. Estamos liderando el avance de los ensayos clínicos al proporcionar soluciones a

◆ Investigación del ‘transcriptoma espacial’ de Fortray

Fortray estudia el ‘transcriptoma espacial’ que resuelve las dificultades y problemas del desarrollo de nuevos fármacos al mismo tiempo a través de su propia tecnología digital innovadora. Las transcripciones espaciales brindan información sobre la ubicación de los tejidos humanos, de modo que los pacientes con cáncer puedan conocer la ubicación exacta de las células cancerosas. A la hora de desarrollar un nuevo fármaco, se caracteriza por poder responder con mayor eficacia porque informa el lugar exacto donde debe llegar el tratamiento. De hecho, la compañía explica que se pueden esperar mejores efectos del tratamiento al atacar con precisión solo las células cancerosas sin destruir las células normales circundantes a través de la investigación del transcriptoma espacial.

Fortray participó en la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer (AACR) celebrada el año pasado y desarrolló ‘PortraiTME’, que encuentra estándares efectivos de aplicación de fármacos, y ‘PortraiTARGET’, que encuentra objetivos que cumplen las condiciones. Se publicaron los resultados de dos estudios.

‘PortraiTME’ es una tecnología de IA que proporciona biomarcadores mediante el análisis del microentorno tumoral, que es un elemento clave de los fármacos inmunoanticancerígenos, utilizando transcriptoma espacial y aprendizaje profundo. El objetivo es poder leer una gran cantidad de indicadores relacionados con el metabolismo y la distribución de varias células en el microambiente tumoral relacionado con el mecanismo de los medicamentos inmuno-anticancerígenos utilizando solo la biopsia H&E, que es una prueba básica para el diagnóstico del cáncer.

‘PortraiTARGET’ es una plataforma que descubre y verifica nuevos objetivos utilizando transcripciones de células individuales o transcripciones espaciales. En esta AACR, a través de la investigación para identificar nuevos objetivos para el cáncer de páncreas, conocido como un cáncer incurable, se encontraron objetivos específicos en el microambiente tumoral relacionado con el parénquima del cáncer. Es de destacar que este estudio presentó una nueva metodología para descubrir objetivos previamente desconocidos.

‘DEEPCT’, una solución para mejorar la eficiencia de todo el ciclo de desarrollo de nuevos fármacos de Basgenbio

Basgenbio desarrolló DEEPCT (Ensayo clínico basado en aprendizaje profundo), una plataforma de desarrollo de fármacos de inteligencia artificial (IA) basada en datos de cohortes del genoma. DEEPCT desempeña un papel en la verificación de los efectos de los medicamentos, la optimización de los ensayos clínicos y el descubrimiento de nuevos candidatos a fármacos sin tomarlos.

En particular, se caracteriza por predecir la eficacia de los fármacos con tecnología de IA aprendida en base a datos de cohortes a gran escala y aumentar la eficiencia en el proceso de descubrimiento de nuevos candidatos a fármacos. Las cohortes genómicas son datos de seguimiento a largo plazo que vinculan la información genética con los registros de control de salud y los registros médicos y, al analizarlos, se puede revelar la interacción entre la enfermedad y la genética. Los datos de cohortes genómicas juegan un papel importante en la identificación de enfermedades crónicas y raras.

Basgenbio tiene los datos de cohortes de genoma más grandes entre las empresas privadas nacionales. El año pasado, firmó un contrato exclusivo con el Centro Médico Yonsei para obtener datos de cohortes del genoma de 156 000 personas, asegurando datos de cohortes del genoma coreano, aproximadamente 480 000 personas del Biobanco del Reino Unido y 1000 personas con demencia de la Investigación piloto de imágenes cerebrales de la enfermedad de Alzheimer (ADNI) . Los exámenes de salud y los registros médicos seguidos durante más de 17 años también se acumularon en una base de datos.

Basgenbio dijo: “Nos estamos preparando para la verificación preliminar de la eficacia y la seguridad de los medicamentos nuevos y disponibles comercialmente, como la eficacia, los efectos secundarios y las indicaciones, y la verificación a través de la infraestructura clínica”. El objetivo es proporcionar un nuevo fármaco”, dijo.

◆Lunit desarrolla nuevos fármacos basados ​​en biomarcadores de IA con ‘Lunit Scope’

Lunit, una empresa de IA médica, también está expandiendo su negocio hacia el desarrollo de nuevos medicamentos. El plan de Lunit es convertirse en una empresa de desarrollo de nuevos fármacos basada en biomarcadores de IA a largo plazo mediante la colaboración con bioempresas farmacéuticas nacionales y extranjeras.

Desde el año pasado, Lunit ha estado concluyendo acuerdos comerciales con hospitales y empresas biológicas nacionales y extranjeras para la investigación conjunta sobre el desarrollo de nuevos fármacos. La colaboración se lleva a cabo de manera que los socios entreguen nuevos candidatos a fármacos en el campo de la lucha contra el cáncer, y Lunit utiliza la tecnología de diagnóstico por imágenes de IA para encontrar biomarcadores. Los biomarcadores se refieren a indicadores que pueden medir y evaluar objetivamente la reactividad de los medicamentos a los procesos biológicos normales, las enfermedades, el progreso y los métodos de tratamiento.

En este proceso, se utiliza ‘Lunit Scope’, una plataforma de biomarcadores de IA. Lunit Scope es un software que analiza el tejido de células cancerosas con IA y predice la respuesta del paciente a los medicamentos inmunoanticancerígenos. A través de la IA, toda el área del portaobjetos de tejido se analiza rápida y minuciosamente para sugerir fármacos inmunooncológicos adaptados a pacientes individuales. Lunit explica que el nuevo fármaco así desarrollado puede abaratar el coste del tratamiento antes de la administración del fármaco y aumentar el tiempo de supervivencia tras la administración porque determina de antemano si el tratamiento se aplicará al paciente. También tiene la ventaja de aumentar la posibilidad de éxito clínico para las empresas de desarrollo de nuevos fármacos.

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