Enfermedad de Alzheimer: qué saber sobre el nuevo tratamiento autorizado en Estados Unidos


La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos acaba de autorizar la comercialización de aducanumab, el primer fármaco capaz de frenar el deterioro cognitivo asociado con la enfermedad de Alzheimer.

La noticia fue recibida con esperanza por la fundación Vaincre Alzheimer: el tratamiento para frenar el deterioro cognitivo en pacientes con enfermedad de Alzheimer, desarrollado por el laboratorio de Biogen, acaba de obtener la autorización para comercializar el fármaco. mercado de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Este tratamiento, el aducanumab, sería así el primero en poder frenar el desarrollo de la enfermedad, tomado en una fase temprana.

De hecho, se ha demostrado la desaceleración del deterioro cognitivo en personas con deterioro cognitivo leve (DCL) y enfermedad de Alzheimer en etapa temprana.

Un tratamiento que ralentiza el deterioro clínico en un 23%

Este tratamiento, llamado Adulhem, no detiene la progresión neurológica de la enfermedad de Alzheimer, pero es la primera inmunoterapia que modula los procesos biológicos de la enfermedad. Al eliminar los depósitos de la proteína beta-amiloide que se acumulan en el cerebro enfermo, el tratamiento ralentiza el declive clínico en un 23%, indican dos estudios realizados por el laboratorio.

“Aunque Adulhem no mejora la cognición ni detiene el proceso neuroevolutivo, este paso muestra que la investigación avanza y comienza a dar frutos. Este avance es el resultado de más de 35 años de investigación médica y progreso que comenzó desde el descubrimiento de la beta. -proteína amiloide en 1984 ” subraya el Dr. Maï Panchal, Director Científico de la Fundación Vaincre Alzheimer.

Una autorización que todavía es provisional

Aduhelm fue aprobado mediante la aprobación por vía rápida, dice la FDA en un comunicado de prensa. Este procedimiento se puede utilizar como medicación para enfermedades graves o potencialmente mortales que ofrecen una ventaja terapéutica significativa sobre los tratamientos existentes. Pero los científicos tendrán que realizar un estudio “post-aprobación” para verificar que el medicamento proporciona el beneficio clínico esperado. Si este nuevo ensayo no muestra un beneficio clínico, la FDA puede retirar la aprobación del medicamento.

¿Cuándo se aprobará el tratamiento en Francia? Como ocurre con cualquier tratamiento nuevo, la Agencia Europea de Medicamentos deberá, a su vez, dar su opinión, que puede tardar unas semanas o incluso unos meses. “Creo que la decisión de la regulación estadounidense corre el riesgo de acelerar los procedimientos. Pero estoy a favor de demostrar primero que este fármaco tiene efectivamente una actividad clínica. Lo que tal vez tomaría algunas veces más. Meses o años de pruebas”, sugiere Philippe Amouyel, Director General de la Fundación Alzheimer y Catedrático de Salud Pública en el Hospital Universitario de Lille, sobre Francia Info.

En vídeo: las explicaciones de la profesora Claire Paquet, neuróloga del hospital Lariboisière (París)

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Source: Topsante.com by www.topsante.com.

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