GI Innovation “Expectativa de un cambio de juego en el mercado de medicamentos inmuno-oncológicos”

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] GI Innovation, que se considera una de las biolistas más importantes de este año, expresó sus expectativas de que el fármaco de inmunooncología de fusión dual ‘GI-102’ que está desarrollando cambie las reglas del juego en el mercado de la inmunooncología.

GI Innovation celebró una reunión de OPI en el Hotel Conred en Yeouido, Seúl el día 13 y anunció su plan de negocios y su visión después de la cotización.

En la reunión, el CEO Byeong-gun Lee dijo: “‘GI-102’ cambiará las reglas del juego en el mercado de fármacos inmunooncológicos” y “su superioridad diferenciada se confirmó en la etapa preclínica debido a los altos niveles de linfocitos proliferación después de la administración del fármaco”.

GI Innovation es una empresa biológica que investiga y desarrolla inmunoterapias de próxima generación basadas en proteínas de fusión dual. Establecido en 2017, está investigando medicamentos inmunológicos contra el cáncer y tratamientos de enfermedades inmunológicas. Basado en la innovadora nueva plataforma de fármacos ‘GI-SMART’, un sistema de detección de alta eficiencia que puede descubrir candidatos óptimos de proteínas de fusión dual en una etapa temprana, los fármacos inmunooncológicos de fusión dual ‘GI-101’ y ‘GI-102’ y Se ha desarrollado el tratamiento contra la alergia ‘GI’ -301′ y se están realizando ensayos clínicos. ‘GI-104’, ‘GI-108’ y ‘GI-305’, que se están desarrollando como proyectos de seguimiento, se encuentran en ensayos preclínicos.

Entre ellos, dos materiales candidatos, ‘GI-101’ y ‘GI-301’, fueron transferidos a Simcere en China y Yuhan Corporation respectivamente en la etapa preclínica. El año pasado, ‘GI-101’, que se encuentra en fase 1/2 de ensayos clínicos, fue seleccionado como proyecto nacional de desarrollo de nuevos fármacos a una escala de 7 mil millones de wones y ‘GI-108’ a una escala de 2 mil millones de wones, respectivamente. .

Según la compañía, ‘GI-101’ es una proteína de fusión dual que tiene las funciones de los mutantes ‘CD80’ e ‘IL-2’. Está diseñado para superar las desventajas de un único inhibidor del punto de control inmunitario o fármaco IL-2, y es un fármaco inmunooncológico diferenciado de los fármacos existentes. En los ensayos clínicos de fase 1 y 2, la monoterapia con ‘GI-101’ mostró una actividad anticancerígena rápida y potente, y se confirmó una seguridad mucho mayor incluso con una dosis 10 veces superior a la de los fármacos de la competencia.

GI Innovation firmó contratos con compañías farmacéuticas globales como Merck (MSD) en los EE. UU. y AstraZeneca en el Reino Unido para el suministro gratuito y ensayos clínicos conjuntos de GI-101 a una escala de 180 mil millones de wones. Actualmente, el estudio clínico de combinación ‘Keytruda’ y ‘GI-101’ de MSD está en marcha. A partir de este año, la empresa tiene previsto iniciar ensayos clínicos a gran escala de ‘GI-101’ en los EE.UU.

‘GI-102’, que GI Innovation espera como un cambio de juego en el mercado de la inmunoterapia contra el cáncer, aumenta simultáneamente el número y la actividad de las células inmunes contra el cáncer y aumenta el contenido de ácido siálico, por lo que puede aplicarse por vía subcutánea sin cambiar el formulación. En la etapa preclínica, la superioridad diferenciada se confirmó por el alto nivel de proliferación de linfocitos después de la administración del fármaco. GI Innovation recibió este año la aprobación para un plan de ensayo clínico (IND) para GI-102 de la FDA de EE. UU. y el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos y planea realizar ensayos clínicos de fase 1/2a en Mayo Clinic, Samsung Seoul Hospital, Asan Medical Center , y Severance Hospital en EE.UU. .

‘GI-301’ es un material candidato con un mecanismo que suprime eficazmente las reacciones alérgicas al unirse a la inmunoglobulina E (IgE) y los autoanticuerpos. Mostró eficacia y seguridad terapéuticas, incluida una capacidad de unión de IgE aproximadamente 70 veces mayor que los medicamentos de la competencia y un efecto de reducción de IgE en sangre alto con una sola administración.

En particular, como se ha demostrado su superioridad sobre los productos de la competencia en alergias alimentarias, se espera que pueda expandir el mercado al mercado de alergias alimentarias, como la alergia al maní, que tiene un valor de 5,6 billones de wones. GI Innovation actualmente está realizando una cooperación clínica con Yuhan Corporation para ‘GI-301’. Estamos en proceso de contactar compañías farmacéuticas locales con el objetivo de transferir tecnología a Japón.

GI Innovation está concentrando sus capacidades en la investigación y el desarrollo de nuevos proyectos de fármacos hasta el punto de que el 71 % del total de sus empleados está compuesto por personal de I+D. En base a esto, ha asegurado 9 oleoductos y completado 27 registros de patentes y 138 solicitudes de patentes en 22 países. También completó dos transferencias de tecnología en la etapa preclínica con un total de 2,3 billones de wones.

La compañía llevará a cabo más de 5 transferencias de tecnología adicionales, incluida la transferencia de tecnología a Japón para ‘GI-301’ y la transferencia de tecnología global para ‘GI-101’, ‘GI-102’, ‘GI-108’ y ‘GI-305 ‘ dentro de los próximos 5 años. está apuntando a

El CEO Byung-Gun Lee dijo: “Los fondos recaudados a través de la cotización se utilizarán para ensayos clínicos de los principales oleoductos, investigación y desarrollo de oleoductos de seguimiento y expansión de las instalaciones de investigación”. Contribuiré”, dijo enérgicamente.

GI Innovation cotizará en el mercado KOSDAQ el día 30. El número total de acciones de oferta pública de GI Innovation es de 2 millones de acciones. La banda de esperanza de la oferta pública es de 16.000 wones a 21.000 wones, recaudando 42.000 millones de wones con base en el nivel superior. Después de determinar el precio de la oferta pública mediante la predicción de la demanda los días 15 y 16, se realizarán las suscripciones del público en general durante dos días, los días 21 y 22. La fecha de cotización prevista es el 30 de este mes, y el gestor representante es NH Investment & Securities y Hana Securities, y el cogestor es Samsung Securities.

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