[헬스코리아뉴스 / 이충만] A pesar de los sucesivos fracasos clínicos, las empresas biofarmacéuticas no dejan de asumir nuevos retos para conquistar el cáncer de próstata. El objetivo de la investigación son los inhibidores de puntos de control inmunitarios. Esto se interpreta como la capacidad de preocupar al mercado con el título del primer fármaco inmunocanceroso para el cáncer de próstata si el desarrollo tiene éxito, ya que el régimen de tratamiento para el cáncer de próstata sigue siendo un fármaco anticancerígeno dirigido de segunda generación.
El cáncer de próstata es un tumor maligno que se desarrolla dentro de la próstata. El cáncer de próstata es el cáncer más común entre los cánceres masculinos en el mundo occidental y muestra una alta incidencia. En Corea, la incidencia del cáncer de próstata está aumentando rápidamente en los últimos años. Los síntomas incluyen retención urinaria aguda, hematuria e incontinencia urinaria, en la cual la salida de la vejiga está bloqueada y la orina no se puede excretar. Cuando las células cancerosas hacen metástasis, se produce dolor óseo debido a la metástasis ósea, síntomas neurológicos y fracturas debido a la compresión de la médula espinal.
El tratamiento del cáncer de próstata varía según la etapa de progresión de la enfermedad. En el caso del cáncer local, la quimioterapia convencional se dirige al tratamiento fundamental, pero si ha hecho metástasis a otros órganos, se realiza un tratamiento sistémico. En la mayoría de los casos, el tratamiento comienza con una terapia hormonal que inhibe los receptores de andrógenos.
La resistencia a la terapia hormonal puede convertirse en cáncer de próstata resistente a la castración (mCRPC). El 10-15% de todos los pacientes con cáncer de próstata progresan a resistencia a la castración y, en este caso, el pronóstico es malo y la esperanza de vida se reduce a alrededor de 1 año.
Recientemente, con el advenimiento de nuevos medicamentos hormonales, el período de supervivencia ha aumentado de 4 a 5 años. Sin embargo, incluso entre los cánceres de próstata resistentes a la castración, se pueden generar células cancerosas independientes de las hormonas.
Para dar respuesta a estas necesidades médicas no cubiertas, la industria biofarmacéutica está concentrando sus capacidades en el desarrollo de tratamientos contra el cáncer de próstata a través de inhibidores de puntos de control inmunitarios, que son la tendencia actual en el tratamiento contra el cáncer.
Cáncer de próstata, ‘Tumor frío’ que no responde a fármacos anticancerígenos inmunitarios
Cuando el cuerpo humano se infecta con bacterias o virus, el sistema inmunológico, como las células T, se activa. La fiebre debida a una reacción inflamatoria es también un fenómeno provocado por la acción inmunitaria. Sin embargo, dado que las reacciones inflamatorias excesivas provocan enfermedades autoinmunes, las respuestas inmunitarias excesivas deben controlarse mediante proteínas (CTLA-4, PD-1) que suprimen la función de las células T, los llamados puntos de control inmunitarios.
Las células cancerosas actúan selectivamente sobre los receptores del punto de control inmunitario para bloquear el ataque del sistema inmunitario. En este momento, los inhibidores del punto de control inmunitario inhiben el mecanismo por el cual las células cancerosas evaden el sistema inmunitario, lo que permite que las células T ataquen a las células cancerosas.
Los inhibidores del punto de control inmunitario son un método para regular la respuesta inmunitaria existente, por lo que el efecto terapéutico dura mucho tiempo y no hay efectos secundarios citotóxicos de la quimioterapia de primera generación. Si bien los medicamentos contra el cáncer dirigidos de segunda generación tienen un uso limitado según el tipo de cáncer, los inhibidores de puntos de control inmunitarios muestran eficacia independientemente del tipo de cáncer. Se ha establecido como una terapia anticancerígena estándar, ya que se ha encontrado que es más eficaz que los medicamentos anticancerígenos convencionales a través de varios estudios.
Los inhibidores de puntos de control inmunitarios también tienen desventajas. No responde al llamado carcinoma ‘Tumor frío’. El tumor frío se caracteriza por la ausencia o exclusión de células T en los tejidos del microambiente tumoral. Por lo tanto, la infiltración de células inmunitarias es rara y muestra una resistencia que no responde a varios inhibidores de puntos de control inmunitarios. Los tumores fríos representativos incluyen cáncer de mama, cáncer de ovario, cáncer de próstata, cáncer de páncreas y cáncer de cerebro (glioblastoma).
A través de los resultados de varios estudios, existe un consenso de que el carcinoma de tumor frío, como el cáncer de próstata, debe tratarse con una combinación de varias terapias en lugar de una sola inmunoterapia. Desafortunadamente, todavía no existe un plan claro para los candidatos a terapias combinadas.
Merck (MSD) de los Estados Unidos ha comenzado el desarrollo clínico para explorar el efecto del tratamiento de su inhibidor del punto de control inmunitario PD-1 ‘Keytruda’ (nombre del ingrediente: pembrolizumab · pembrolizumab) en el cáncer de próstata a través de la combinación con varias terapias. Pero ha fallado muchas veces. La compañía detuvo recientemente la investigación cuando no pudo demostrar la eficacia en un ensayo clínico de fase 3 para una terapia combinada de ‘Keytruda’ e inhibidores hormonales.
Merck, ‘Keytruda’ + terapia hormonal fallida en la fase 3… El desafío continúa
El día 25 (hora local), Merck suspendió el ensayo clínico de fase 3 (nombre del estudio: KEYNOTE-991) para el cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas de acuerdo con la recomendación de que la posibilidad de éxito clínico es baja como resultado de un análisis intermedio realizado por la Junta de Revisión Independiente (BICR). anunció que había decidido
El ensayo clínico se realizó en 1251 pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas. ) + tratamiento combinado estándar de tratamiento de privación de andrógenos (ADT) versus ▲ placebo + ‘Xtandi’ + combinación estándar de ADT. En el ensayo, a los pacientes se les administró aleatoriamente una terapia combinada con ‘Keytruda’ y una terapia combinada con placebo en intervalos de 3 semanas durante aproximadamente 2 años.
Como resultado, no hubo una diferencia estadísticamente significativa en la tasa de supervivencia general (OS) o la tasa de supervivencia libre de progresión radiográfica (rPFS) de la terapia de combinación ‘Keytruda’ en comparación con el placebo. En consecuencia, BICR recomendó suspender el ensayo.
Anteriormente, Merck anunció en agosto del año pasado que fracasó otro estudio de fase 3 (nombre del estudio: KEYNOTE-921) que evaluaba el cáncer de próstata metastásico en una combinación de ‘Keytruda’ y quimioterapia. El ensayo comparó placebo, docetaxel y prednisona con la terapia combinada de ‘Keytruda’, docetaxel y prednisona, pero no hubo diferencias estadísticamente significativas.
Scott Ebbinghaus, vicepresidente de investigación clínica de Merck Research Laboratories, dijo: “El cáncer de próstata metastásico sigue siendo una importante necesidad insatisfecha, pero estos resultados nos recuerdan que aún es muy difícil desarrollar nuevas terapias. “Merck continuará desarrollando su programa de desarrollo clínico para estudiar nuevas combinaciones con ‘Keytruda’ en el cáncer de próstata metastásico”, dijo.
La empresa está realizando actualmente estudios que evalúan la monoterapia y la terapia combinada de ‘Keytruda’ en dos ensayos clínicos de fase 2 (nombres del estudio: KEYNOTE-199 y KEYNOTE-365) y ensayos clínicos de fase 3 (nombre del estudio: KEYNOTE-641). está en progreso Se interpreta como que no romperá la voluntad de desarrollar medicamentos a pesar de los repetidos fracasos.
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