La vacuna Pfizer no necesita almacenamiento ultrafrío después de todo, dice la compañía

En algunas buenas noticias, Pfizer y BioNTech anunciaron hoy que su vacuna COVID-19 altamente efectiva no requiere condiciones de almacenamiento ultrafrío después de todo y se puede mantener estable a temperaturas estándar de congelación durante dos semanas.

Las empresas han presentado datos a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Que demuestran la estabilidad más cálida en un intento por obtener la aprobación regulatoria para relajar los requisitos de almacenamiento y el etiquetado de la vacuna.

Si la FDA aprueba el cambio, las condiciones de almacenamiento más cálidas podrían facilitar drásticamente la distribución de la vacuna, permitiendo que las dosis se envíen a sitios de administración de vacunas no especializados. El cambio también facilitaría mucho la distribución de la vacuna a los países de bajos ingresos.

“Hemos estado realizando continuamente estudios de estabilidad para respaldar la producción de la vacuna a escala comercial, con el objetivo de hacer que la vacuna sea lo más accesible posible para los proveedores de atención médica y las personas en los EE. UU. Y en todo el mundo”, dijo el CEO de Pfizer, Albert Bourla una declaración. “Si se aprueba, esta nueva opción de almacenamiento ofrecería a las farmacias y los centros de vacunación una mayor flexibilidad en la forma en que administran el suministro de vacunas”.

Futuro balsámico

Actualmente, la vacuna está etiquetada como que requiere almacenamiento entre -80 ° C y -60 ° C (-112 ° F a -76 ° F) hasta por seis meses. Pero también se puede refrigerar hasta por cinco días a la temperatura estándar del refrigerador (2⁰C y 8⁰C (36⁰F y 46⁰F)). El requisito de ultra frío enfrió el entusiasmo por la vacuna cuando la FDA le otorgó por primera vez la autorización de emergencia para su uso. Solo las instalaciones especializadas, como los hospitales y los laboratorios de investigación, tienden a tener congeladores equipados para mantener temperaturas tan frías, lo que genera preocupaciones sobre lo fácil que sería llevar la vacuna a los brazos de las personas.

Antes del lanzamiento de la vacuna, Pfizer y BioNTech intentaron aliviar esas ansiedades, enfatizando su experiencia y la infraestructura existente de la cadena de frío. Las dos empresas desarrollaron transportadores térmicos con control de temperatura especialmente diseñados, llenos de hielo seco para mantener una temperatura de -70 ° C ± 10 ° C. Los contenedores incluían sensores térmicos con GPS para rastrear la ubicación y la temperatura de cada envío de vacuna mientras se dirigían a los sitios de distribución. Las dosis de vacuna se pueden guardar en los contenedores térmicos hasta por 30 días si el hielo seco se rellena cada cinco días.

Si se aprueba, las nuevas condiciones de almacenamiento permitirían que la vacuna se mantenga a una temperatura de -25 ° C a -15 ° C (-13 ° F a 5 ° F), un rango de temperatura que cualquier congelador estándar puede manejar, hasta semanas. Además, las dosis de la vacuna se pueden mantener a la temperatura estándar del refrigerador de 2 ° C a 8 ° C durante cinco días además de eso.

Las empresas informan que a medida que continúan probando los límites de la vacuna, esperan que las fechas de vencimiento también se extiendan.