[헬스코리아뉴스 / 이충만] Después de la pandemia de COVID-19, las vacunas de ARNm son muy valoradas por poder responder rápidamente en medio de una crisis de salud pública. Sin embargo, mientras que la necesidad de un sistema de administración de medicamentos por separado y las dificultades en el transporte y la gestión se consideran limitaciones que limitan la accesibilidad, las vacunas de partículas similares a virus (VLP) están surgiendo como una alternativa que puede compensar las deficiencias de las vacunas de ARNm.
Una vacuna es un fármaco que induce inmunidad activa en el organismo y activa el sistema inmunitario mediante la inserción de moléculas reconocidas como antígenos en el organismo. Desde que se desarrolló la primera vacuna a partir de la viruela en la década de 1790, se han desarrollado varios tipos de vacunas.
Las vacunas se dividen en diferentes tipos según el método de fabricación. La vacuna más tradicional es un virus inactivado o atenuado, el patógeno. Se ha observado que algunas de estas vacunas matan virus debido a su alta inmunogenicidad. Sin embargo, también hay efectos secundarios con cierta probabilidad, como una infección de avance debido a una inactivación débil o una inactivación demasiado fuerte que afecta la producción de anticuerpos.
Las vacunas de próxima generación que se han señalado como alternativas a las vacunas tradicionales incluyen vacunas de ingeniería genética (vacunas de ADN o ARNm) y vacunas de partículas similares a virus. Las vacunas de doble ingeniería genética se consideran los métodos de fabricación de vacunas más actualizados, ya que permiten la creación de inmunidad contra enfermedades que antes eran difíciles de vencer para la humanidad. Las vacunas COVID-19 de Pfizer y Moderna en los EE. UU. son vacunas mNRA representativas.
Sin embargo, el análisis dominante en la industria es que las vacunas modificadas genéticamente no son “vacunas universales” que puedan utilizarse en todas las situaciones. Por mucho que las vacunas de ADN inyecten diferentes rasgos genéticos en nuestros cuerpos, existen problemas de seguridad. En el caso de las vacunas de ARNm, son fácilmente degradables por las nucleasas, por lo que existen muchas dificultades en el proceso de distribución. De hecho, durante el proceso de distribución, la vacuna ‘Comirnaty’ de Pfizer y la vacuna ‘Spikevax’ de Moderna deben mantener -20℃.
Menos efectos secundarios en el cuerpo humano al imitar el virus
Una partícula similar a un virus (VLP) es una partícula hecha para tener la misma apariencia que un virus usando tecnología de recombinación genética. Son similares en forma a los virus, pero no contienen el material genético para causar la infección. Las vacunas VLP generalmente se agrupan con las vacunas de ADN y también se clasifican como vacunas de proteínas recombinantes.
Las VLP se ensamblan en una forma similar al virus real a través de la combinación de proteínas estructurales virales, pero el genoma del virus no se incluye dentro de la VLP durante el proceso de ensamblaje. Como resultado, si bien no hay posibilidad de daño biológico, se puede esperar que las VLP tengan un efecto inmunitario porque actúan in vivo de la misma manera que el mecanismo inmunitario de los virus.
Además, la fabricación tradicional de vacunas debe estar equipada con instalaciones de protección bacteriana para evitar la fuga de virus. Por otro lado, en el caso del proceso de fabricación de VLP, no existe un proceso de inactivación más difícil, por lo que se reduce el período y el costo de producción, se puede instalar a pequeña escala en edificios urbanos y el período de construcción puede ser corto. -vivido.
Las vacunas VLP representativas que se comercializan actualmente son ▲ la vacuna contra la hepatitis B ‘Recombivax’ y la vacuna contra el cáncer de cuello uterino ‘Gardasil’ de Merck (MSD) ▲ la vacuna contra la hepatitis B ‘Angerix-B’ (Engerix-B) de UK GSK y la vacuna contra el cáncer de cuello uterino ‘Cervarix’. Además, se están realizando estudios clínicos sobre vacunas VLP contra el virus de la influenza A, el virus chikungunya y el norovirus.
Difícil de desarrollar una vacuna VLP de virus envuelto
Sin embargo, sigue existiendo un desafío técnico para la vacuna VLP, que es que es difícil desarrollar una vacuna VLP que pueda responder a los virus envueltos.
Los virus se dividen en tipos envueltos y no envueltos dependiendo de si tienen o no envoltorio. La envoltura es una membrana doble que rodea la partícula del virus, y el virus envuelto gana una envoltura en la membrana lipídica de la célula cuando penetra y se libera. Los virus envueltos son más grandes y contienen información más compleja. Las vacunas VLP, como los virus, se dividen en tipos envueltos y no envueltos.
Las VLP generalmente se componen de una estructura multicomponente más estable que las vacunas convencionales, pero tienen la característica de volverse inestables durante el proceso de DSP debido a la ausencia de genomas virales. En particular, en el caso de un VLP con envolvente que tenga un envolvente derivado del host, es más sensible al entorno externo que un VLP sin envolvente. En consecuencia, la estabilidad de la estructura de la partícula puede destruirse en el proceso de fabricación, lo que eventualmente puede conducir a una disminución de la inmunogenicidad de la vacuna.
Además, para las vacunas VLP envueltas, obtener la envoltura rompiendo la membrana celular de la célula huésped es un paso clave en el proceso de fabricación de vacunas, pero la secreción y expresión de proteínas es generalmente muy difícil. Debido a esto, si el desarrollo de una vacuna VLP envuelta no procede como se diseñó previamente, es posible que se requiera la lisis celular u otros pasos de extracción, lo que aumenta los costos de producción.
Por último, las vacunas VLP envueltas introducen impurezas en la célula huésped, como desechos celulares, proteínas de la célula huésped, ADN y lípidos durante el proceso de fabricación que, si no se procesan con gran pureza, afectan la inmunogenicidad de la vacuna.
Los expertos de la industria dijeron: “La vacuna VLP se ha desarrollado como una alternativa a las vacunas tradicionales en función de sus ventajas, como la seguridad y la flexibilidad, pero aún enfrenta problemas técnicos para comercializarse ampliamente”.
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