Plan de dosis de refuerzo de la vacuna Johnson & Johnson no aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.


Suara.com – Si bien muchos fabricantes de vacunas Covid-19 recomiendan dosis de refuerzo, las vacunas de Johnson & Johnson (J&J) tampoco quieren dejar de recomendar una segunda dosis de refuerzo.

Sin embargo, este discurso no ha recibido el apoyo del BPOM de Estados Unidos, a saber, la FDA, que dijo que los resultados de los ensayos clínicos no fueron lo suficientemente sólidos como para dar dosis de refuerzo de la vacuna J&J.

La FDA está investigando actualmente si se puede administrar una dosis de refuerzo o una segunda dosis de la vacuna J&J seis meses después de la primera dosis.

Como se sabe, a diferencia de otras vacunas que requieren dos dosis para una vacunación completa de Covid-19, la vacuna J&J solo necesita una dosis para ser declarada vacunación completa.

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La propuesta de una dosis de refuerzo se presentó después de que J&J presentara los resultados de un estudio en el que participaron 17 voluntarios que recibieron una segunda dosis después de seis meses.

Esta pequeña cantidad de voluntarios es la razón por la que la FDA no ha aprobado una dosis de refuerzo de la vacuna J&J debido a la pequeña muestra e influenciada por los resultados de la baja sensibilidad de las pruebas de laboratorio utilizadas por la vacuna J&J.

“Se recomiendan dosis de refuerzo a los 6 meses o más, según la fuerza de la respuesta inmune”, explicó la compañía J&J, citando a Insider, el jueves (14/10/2021).

En lugar de 6 meses, existe una fuerte evidencia de que se administra una segunda dosis de la vacuna J&J después de dos meses de la primera inyección. Esta evidencia involucró a más de 16.000 voluntarios.

Pero, lamentablemente, estos estudios no han sido revisados ​​ni verificados de forma independiente por científicos de la FDA.

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