Sotrovimab: Japón aprueba un nuevo fármaco para tratar la infección por covid

La comisión de expertos del Ministerio de Salud de Japón aprobó este lunes una terapia única basada en anticuerpos monoclonales desarrollada por el fabricante británico de medicamentos GlacoSmithKline PLC y la empresa estadounidense Vir Biotechnology Inc., por segunda vez para aprobar un medicamento para el tratamiento de leves. a infecciones moderadas en pacientes con kovidom 19.

Tras la aprobación del sotrovimab, que se administra en dosis única por vía intravenosa, el Ministerio de Salud dará oficialmente su rápida aprobación para el tratamiento, que también sería el quinto fármaco aprobado en Japón para el tratamiento del kovid 19.

Un ensayo clínico que involucró a 1.057 pacientes encontró que el medicamento, que fue aprobado para uso de emergencia en los Estados Unidos en mayo, redujo el riesgo de muerte y hospitalizaciones que duraron más de 24 horas en un 79 por ciento en comparación con el placebo.

La aprobación, que se produce tres semanas después de que la sucursal japonesa de GlacoSmithKline presentara una solicitud al Ministerio, da un impulso al arsenal de medicamentos disponibles para el tratamiento de pacientes con coviditis leve a moderada que no necesitan oxígeno, pero están en peligro de empeoramiento.

Desde la aprobación en julio, un número creciente de hospitales en todo el país ya está utilizando otro tratamiento con anticuerpos monoclonales, Ronaprev, que consiste en anticuerpos producidos artificialmente. La fase final de un ensayo clínico en el extranjero mostró que el medicamento, que el primer ministro Yoshida Suga describió como “revolucionario” y fue desarrollado por la empresa estadounidense Regeneron Pharmaceuticals y el fabricante suizo de medicamentos Roche, redujo el riesgo de hospitalización o muerte en un 70,4 por ciento y acorta la duración de los síntomas en cuatro días.

Si bien los anticuerpos Ronaprev se desarrollaron a partir de pacientes con covid recuperados, el sotrovimab se identificó originalmente durante el brote de SARS en 2003. Sotrovimab se une a la región de la proteína del pico, lo que le confiere una gran eficacia incluso contra las variantes del coronavirus, dice GlacoSmithKline. Los datos de los estudios in vitro han demostrado que el sotrovimab mantiene la actividad contra las variantes actualmente presentes, incluidas las versiones delta y lambda, según el fabricante del fármaco.

Sotrovimab ha sido aprobado por el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Unión Europea y también ha recibido una aprobación provisional en Canadá, Italia, Singapur, los Emiratos Árabes Unidos y otros países. Además, recibió una licencia para comerciar en Australia.

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Source: СРБИН.инфо by srbin.info.

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