¡Turkish Pharmaceuticals ha sido advertido! abrirá hoy

La cola de transacciones cerradas de Türk İlaç se abrirá hoy. Borsa Istanbul dio una advertencia a la empresa.

Turkish Pharmaceuticals comenzará a operar nuevamente hoy. Borsa İstanbul cerró ayer la cola comercial de la empresa. BIST, que dio una advertencia a la empresa, anunció que sus acciones se negociarán nuevamente hoy.

En la declaración hecha por Borsa Estambul, se dijo:

“La cola de TRILC.E se reabrirá con el inicio de la sesión el martes 14/03/2023, ya que la empresa ha hecho una declaración de caso especial en la Plataforma de Divulgación Pública (KAP)”.

SE DA ADVERTENCIA

Se advierte a Borsa İstanbul que Turk İlaç ve Serum Sanayi AŞ, cuyas acciones se negocian en el Mercado de Yıldız, debe prestar la debida atención a sus obligaciones de informar al público dentro del alcance del subpárrafo (a) del primer párrafo del Artículo 23 de la Directiva de Cotización . Se decidió contar como la primera advertencia dentro del alcance del subpárrafo (a).

Turk İlaç hizo una declaración actualizada sobre la decisión de suspensión temporal en Borsa Estambul.

La declaración decía:

“Nuestra empresa, TURK İlaç Ve Serum Sanayi A.Ş, es una planta de producción que opera en el campo de la producción de medicamentos médicos para humanos y está sujeta a inspecciones periódicas y de rutina por parte del Ministerio de Salud de TR, la Agencia de Dispositivos Médicos de Turquía dentro del alcance de sus actividades

Dichas inspecciones están en línea con los requisitos de la Ley de Preparados Farmacéuticos y Médicos N° 1262, el Reglamento de Fabricantes de Medicamentos de Uso Humano y la Guía de Buenas Prácticas de Manufactura Vigente. Como resultado de estas auditorías, los Certificados de Buena Manufactura, si los hubiere, se reorganizan como resultado de actividades adicionales o se actualizan los documentos existentes.
Turk Pharmaceuticals and Serum Industry Inc.; Bajo el título de Productos Estériles; bajo el título de productos de pequeño volumen preparados asépticamente / Productos esterilizados en el envase final; líquidos de gran y pequeño volumen bajo el título de Productos Biológicos y Médicos;

Otros Medicamentos Biológicos; Ha sido diseñado para procesos de liberación en serie, pruebas de control de calidad, actividad de llenado de viales y ampollas, producción de principios activos del producto denominado suspensión inyectable Tetadif 0,5 ml, producción a granel y actividades de fermentación, aislamiento y purificación de cultivos celulares de los productos anteriores, y por estas actividades TC Health ha tenido derecho a recibir el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) Certificado número TR/GMP/2021/244 emitido por el Ministerio de Dispositivos Médicos de Turquía y ha llevado a cabo sus actividades de producción en esta dirección.

Además de la producción de medicamentos para uso humano, TURK Ilaç también produce soluciones de hemodiálisis a partir de productos de dispositivos médicos con licencia en esta instalación.

Además de sus actividades de producción y llenado de vacunas, TURK İlaç Ve Serum Sanayi A.Ş importa los productos de los proveedores de vacunas aprobados por la Organización Mundial de la Salud y los vende para las necesidades de salud pública del Ministerio de Salud.
Antes de las inspecciones realizadas en nuestras instalaciones el 03-07/10/2022 – 17.10/2022; Tras la finalización de las actividades productivas que no tenemos actividades comerciales y que se tiene previsto despachar al mercado, se han iniciado estudios de revisión de las áreas productivas donde no tenemos ningún compromiso por la previsión y necesidad de que el las deformaciones que ocurrieron en las áreas como resultado del desastre de la inundación en la región de Akyurt no causarán ninguna dificultad técnica en las producciones futuras.

Aunque algunas áreas de producción estuvieron bajo revisión durante dichas auditorías, aunque las actividades de producción en estas áreas fueron suspendidas debido a nuestros procedimientos internos durante las auditorías, la auditoría aún se llevó a cabo y las actividades se restringieron hasta que se realicen los estudios necesarios para nuestras áreas de producción de vacunas. que ya estaban siendo revisados, fueron completados.
Se produce la vacuna contra la difteria y el tétanos antes mencionada, y todas las entregas de esta vacuna a la Agencia de Salud Pública del Ministerio de Salud de TR se completaron en diciembre de 2021, se llevaron a cabo todos los procedimientos de aceptación final y se ofreció al uso de campo como resultado de la análisis realizados por la Agencia de Dispositivos Médicos, y se cumplieron todas las responsabilidades correspondientes a la licitación durante 7 años. Se ha devuelto a nuestra empresa una carta de garantía de la institución correspondiente por importe de 5.340.000,00 Euros relacionada con la finalización de la obra y el trabajo.
Debido a que la institución cuenta con suficiente cantidad de vacuna contra la difteria y el tétanos para 2023, la producción de vacuna contra la difteria y el tétanos no se incluyó en el plan de producción de 2023 y se revisó el área de producción correspondiente.
La revisión del área de producción de vacunas contra la difteria y el tétanos se encuentra bajo el mantenimiento planificado de nuestra empresa, y esta restricción no tiene impacto en nuestras actividades comerciales y financieras.

La prueba científica de que las Producciones de Medicamentos Médicos para Humanos se producen de acuerdo con la salud humana solo puede determinarse como resultado de pruebas de control de calidad de análisis microbiológicos, químicos y físicos. Se recolectó la muestra de análisis de la serie relacionada y se colocó un bloque de ventas en la serie relevante hasta que se completaron los análisis relacionados. La producción se completó en 2021 y, como resultado de los análisis realizados por la Agencia de Dispositivos Médicos de Turquía, se emitió un certificado de liberación en serie y se estableció el proceso de retiro sin ningún motivo concreto con respecto a las vacunas que se ofrecen al público.
Las inspecciones se realizaron 15 meses después de finalizada la producción en un área de producción que no tenía actividad productiva y se encontraba en trabajos de mantenimiento planificado.

Por tanto, los productos que han sido retirados son productos que han cumplido su fecha de caducidad y ya han sido utilizados.

El Ministerio de Salud de la República de Turquía autoriza a Salud Pública a comprar vacunas y productos similares necesarios para las necesidades de salud pública dentro del alcance del Programa Nacional de Inmunización de la Institución de Salud Pública de Turquía, mediante licitación.
De acuerdo con esta autorización, las especificaciones de compra de vacunas son creadas por la Agencia de Salud Pública y Dispositivos Médicos de Turquía y, en consecuencia, se compran vacunas que cumplen con los criterios de especificación. Hepatitis B Pediatric 10 mcg / 0.5 ml IM injection es una compañía producida por LG CHEM Company con licencia en Corea del Sur y está aprobada por la Organización Mundial de la Salud y suministra vacunas a Turquía. Y Turk İlaç es el único representante autorizado de dicha empresa para Turquía. .Las vacunas, que antes se abastecían a nuestro país como productos terminados, se importaron del exterior a granel, es decir, listas para llenar, en el año 2021 se realizó el llenado y empaque dentro del alcance del Certificado de Buena Producción que tenemos en nuestro instalaciones, y entregado a Salud Pública. Los productos en cuestión no tienen el estatus de productos con licencia, pero pueden importarse de acuerdo con la licencia de la Organización Mundial de la Salud.
Como resultado de la aceptación final hecha por la Institución de Salud Pública del Ministerio de Salud de la República de Turquía como resultado de la licitación, la cantidad de 5,000,000 TL que surgió de este trabajo se pagó a la cuenta de nuestra empresa.

Dado que no había una razón concreta que pudiera constituir una base para el retiro, se hicieron objeciones a la institución y se hicieron todas las solicitudes a las autoridades pertinentes para comprender nuestra queja derivada del intercambio de autoridad entre las dos instituciones del Ministerio TR. de salud.

El producto en cuestión es un producto de licitación y no está incluido en el alcance de las actividades generadoras de ingresos regulares de nuestra empresa, ya que se encuentra bajo el título de trabajos periódicos.

TURQUÍA Ilaç es el mayor productor de suero de Turquía con una capacidad anual de 120 millones y es un productor de medicamentos para humanos que satisface las necesidades de suero de todos los hospitales públicos de Turquía, según el acuerdo marco realizado con la Oficina Estatal de Abastecimiento.
TURK Pharmaceuticals and Serum Industry produce 36 sueros dentro del alcance del Certificado de Buena Producción emitido por el Ministerio de Salud de TR y el Permiso de Sitio de Producción otorgado por el Ministerio de Salud de TR, y continúa haciendo entregas de rutina a la Oficina Estatal de Abastecimiento.

No existe actividad productiva en las áreas productivas donde se realizan trabajos de revisión, mantenimiento y reparación. Y dado que no existe un compromiso de venta para estas áreas de producción, las actividades de producción se habrán reiniciado cuando finalicen los trabajos de revisión de dichas áreas.
La fecha de finalización de los trabajos de mantenimiento y reparación de las áreas de producción donde se realizan los trabajos de revisión y modificación está prevista para agosto de 2023. Dado que no tenemos ningún compromiso de venta de los productos a producir en las áreas de producción mencionadas, existe ninguna situación negativa y no planificada que afecte negativamente las finanzas de la empresa.
Actualmente trabajan en nuestras instalaciones 395 personas y nuestra producción continúa ininterrumpidamente en 3 turnos.

Se han presentado ante la Junta de Mercados de Capitales documentos de prueba y anexos con respecto a todos los asuntos aclarados por este Aviso de PDP.
Esta declaración del PDP se realizó en respuesta a la solicitud de una Divulgación importante de la Junta de Mercados de Capitales de TR, el Departamento de Asociaciones y Finanzas.

Nuestra empresa continúa su producción sin interrupción.

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