Un fármaco para las infecciones urinarias nuevo y más eficaz

Mujer infección del tracto urinario

Las infecciones urinarias son infecciones comunes que se desarrollan cuando las bacterias ingresan a la uretra e infectan el tracto urinario.

Los investigadores descubren una combinación de tratamiento que es particularmente eficaz contra los casos de infecciones del tracto urinario resistentes a los medicamentos.

Se ha demostrado que una nueva combinación de medicamentos es más eficaz, especialmente contra infecciones persistentes resistentes a los medicamentos, según un estudio internacional dirigido por un investigador de la Universidad de Rutgers que comparó tratamientos nuevos y antiguos para infecciones complejas del tracto urinario.

Los investigadores del ensayo clínico de fase 3 ALLIUM informaron sus hallazgos en el Revista de la Asociación Médica Estadounidense (JAMA)demostrando que cefepime y enmetazobactam fueron más exitosos que el tratamiento convencional de piperacilina y tazobactam en el tratamiento de infecciones urinarias complicadas y pielonefritis aguda (PA), una infección bacteriana que causa inflamación renal. Las infecciones del tracto urinario se consideran complicadas cuando van acompañadas de factores de riesgo como fiebre, sepsis, obstrucción urinaria o sondas, todo lo cual aumenta la probabilidad de fracaso del antibiótico.

“Este nuevo antibiótico fue superior a la terapia de atención estándar”, dijo Keith Kaye, jefe de la División de Alergias, Inmunología y Enfermedades Infecciosas y profesor de medicina en la Escuela de Medicina Rutgers Robert Wood Johnson.

“Representa una opción emocionante para el tratamiento”, dijo Kaye, investigadora principal del estudio y autora principal de la publicación.

Esta combinación de medicamentos, según Kaye, también combate un tipo de enfermedad bacteriana a menudo peligrosa causada por patógenos conocidos como infecciones de betalactamasa de espectro extendido (BLEE), que reciben su nombre de una enzima producida por la bacteria. Muchos antibióticos utilizados para tratar infecciones, como las penicilinas y las cefalosporinas, son ineficaces contra las bacterias productoras de ESBL.

“Estamos buscando antibióticos que sean activos contra las bacterias resistentes, como las ESBL, y encontramos que esta nueva combinación es altamente efectiva”, dijo Kaye.

El ensayo se llevó a cabo en 90 sitios de Europa, América del Norte y Central, América del Sur y Sudáfrica desde septiembre de 2018 hasta noviembre de 2019. Más de 1000 pacientes participaron en el estudio. Alrededor del 79 por ciento de los pacientes que recibieron la nueva combinación de cefepima y enmetazobactam fueron tratados con éxito para su enfermedad, frente al 58,9 por ciento de los que recibieron el tratamiento convencional de piperacilina y tazobactam.

Del 20 por ciento de los pacientes del grupo general perteneciente al subconjunto de aquellos con infecciones por BLEE, el 73 por ciento de los pacientes que recibieron cefepima y enmetazobactam lograron una cura clínica, a diferencia del 51 por ciento de los pacientes con la terapia estándar.

El antibiótico cefepima es una cefalosporina de cuarta generación que fue aprobada para su uso en la década de 1990 y está disponible como genérico. Enmetazobactam, un fármaco experimental fabricado por la empresa biofarmacéutica francesa Allecra Therapeutics, es un inhibidor de las betalactamasas, lo que significa que ataca las betalactamasas, incluidos los tipos de enzimas producidas por las bacterias productoras de ESBL. La combinación de medicamentos ha recibido la designación de Producto Calificado para Enfermedades Infecciosas y Vía Rápida por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

Kaye dijo que esperaba que la compañía solicitara la aprobación de la FDA a principios del próximo año.

Cada año se producen más de 2,8 millones de infecciones resistentes a los antimicrobianos en los EE. UU., y más de 35 000 personas mueren a causa de ellas, según un informe de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los EE. UU. En un estudio de 2019 sobre la resistencia a los antibióticos, los CDC caracterizaron las BLEE como una amenaza grave para la salud humana.

A JAMA editorial de Sonali Advani y Kimberly Claeys, ambas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke, elogió el estudio dirigido por Rutgers: “El ensayo clínico de Kaye et al presenta una terapia antibiótica novedosa y prometedora que amplía el armamento limitado para los organismos resistentes y una nueva terapia terapéutica emocionante”. opción para el manejo de la pielonefritis aguda o complicada [urinary tract infection].”

Referencias: “Efecto de cefepima/enmetazobactam frente a piperacilina/tazobactam en la curación clínica y la erradicación microbiológica en pacientes con infección urinaria complicada o pielonefritis aguda Un ensayo clínico aleatorizado” por Keith S. Kaye, MD, Adam Belley, Ph.D., Philip Barth, Ph.D., Omar Lahlou, PharmD, Philipp Knechtle, Ph.D., Paola Motta, Ph.D. y Patrick Velicitat, MD, 4 de octubre de 2022, JAMA.
DOI: 10.1001/jama.2022.17034

“Cefepima/Enmetazobactam para infecciones urinarias complicadas” por Sonali D. Advani, MBBS, MPH y Kimberly Claeys, PharmD, 4 de octubre de 2022, JAMA.
DOI: 10.1001/jama.2022.15228

El estudio fue financiado por Allecra Therapeutics.


Source: SciTechDaily by scitechdaily.com.

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