Un nuevo desafío para el pionero Celltrion … ¿Volvemos a mostrar esto como resultado?

Sede de Celltrion en Songdo, Incheon (Foto = Health Korea News D / B)

[헬스코리아뉴스 / 이순호] Celltrion, que sorprendió al mundo al crear el primer biosimilar del mundo en Corea, que era una tierra estéril para la bioindustria en 2012, está impulsando los preparativos para nuevos alimentos. Sus campos son diversos, desde medicamentos químicos hasta nuevos productos biológicos y vacunas, y el rápido ritmo de los negocios está generando expectativas para el surgimiento de nuevas vacas de efectivo que sucederán a los biosimilares.

Celltrion recibió la aprobación del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos el día 17 para un plan de ensayo clínico de fase 3 para una terapia combinada del medicamento para la presión arterial alta ‘Idalbi’ (azilsartán medoxomil) y otro ingrediente para la presión arterial alta ‘besilato de amlodipina’.

Esto es para evaluar la eficacia y seguridad de la terapia combinada de los dos medicamentos en pacientes con hipertensión esencial que no responden adecuadamente a la monoterapia de ‘Idalbi’ y ‘besilato de amlodipino’. hacer.

‘Edalbi’ es un nuevo tratamiento para la hipertensión desarrollado por Takeda Pharmaceutical. Celltrion adquirió 18 negocios de medicamentos químicos de ‘Atención Primaria’ en la región de Asia Pacífico de Takeda Pharmaceutical en junio del año pasado por un total de $ 278,3 millones (alrededor de 307,4 mil millones de wones), incluido ‘Edalbi’ hecho.

Celltrion está desarrollando actualmente varios fármacos complejos utilizando ‘Edalbi’. La compañía recibió previamente la aprobación para un plan de ensayo clínico de fase 1 para ‘CT-L08’ y ‘CT-L09’ basado en ‘Edalbi’ en julio y comenzó a realizar pruebas.

‘CT-L08’ es un fármaco combinado de dos agentes que añade ‘rosuvastatina’, un ingrediente del tratamiento de la hiperlipidemia, a ‘Edalbi’. Es un fármaco de combinación de tres agentes que combina ‘B’. La compañía tiene como objetivo completar los ensayos clínicos de fase 1 para estos dos medicamentos combinados dentro de este año.

Celltrion también está desarrollando nuevos fármacos químicos. Se completó el ensayo clínico de fase 1 sobre ‘CT-G20’ (ingrediente principal ‘S-cibendazol’), un nuevo fármaco candidato para la miocardiopatía hipertrófica (MCH), que se está desarrollando como el primer fármaco químico de la empresa y actualmente se encuentra en fase clínica clínica de fase 1b. el ensayo en pacientes está en curso

La seguridad y tolerabilidad de ‘CT-G20’ se confirmó en el ensayo clínico de fase 1 en sujetos sanos, y algunos datos para predecir la eficacia de ‘CT-G20’ se obtuvieron y comercializaron en el ensayo clínico de fase 1b en pacientes. aumentando las expectativas para

Transformado de biosimilar a desarrollador biofarmacéutico

En desarrollo de un nuevo fármaco de anticuerpos bloqueantes anti-virales y de una nueva tecnología de fármaco contra el cáncer.

Celltrion también está desarrollando nuevos productos biofarmacéuticos. En particular, ha renacido como un desarrollador de biosimilares de un desarrollador de biosimilares, ya que recientemente recibió la aprobación oficial para el tratamiento con anticuerpos contra la infección por el nuevo coronavirus (COVID-19) ‘Rekkorina’ (legdanvirab) en Europa.

Además de ‘Rekkona’, la nueva biomedicina en la que Celltrion está trabajando más actualmente es ‘CT-P27’, un fármaco integral de anticuerpos contra la influenza.

‘CT-P27’ es un tratamiento de anticuerpos complejo que consta de dos anticuerpos, y el anticuerpo se une al eje de la hemaglutinina, una proteína de superficie del virus, y evita que el genoma del virus penetre en la célula. El eje de la hemaglutinina no se caracteriza por ninguna mutación. Por lo tanto, se espera que ‘CT-P27’ sea eficaz en el tratamiento de la mayoría de la gripe, incluidas varias epidemias y la gripe estacional, independientemente de si el virus está mutado o no.

La compañía comenzó recientemente a desarrollar medicamentos contra el cáncer utilizando la plataforma de conjugado de fármacos de anticuerpos (ADC) y la tecnología de plataforma de ácido ribonucleico mensajero (ARNm).

La plataforma ADC es una tecnología que combina un anticuerpo que funciona como un misil guiado con un fármaco que actúa como una bomba para atacar con precisión los tumores cancerosos. Celltrion tiene como objetivo desarrollar medicamentos contra el cáncer de alto rendimiento mediante la aplicación de la tecnología de la plataforma ADC a sus biosimilares contra el cáncer. .

Celltrion también está desarrollando una plataforma de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) con US Trilink Biotechnology. Se sabe que esta tecnología se utilizará para fortalecer la cartera de medicamentos contra el cáncer en lugar de desarrollar una vacuna contra el virus mutante COVID-19. Esto se interpreta como un trampolín para preocupar al mercado al lanzarse activamente al desarrollo de medicamentos contra el cáncer basados ​​en ARNm que las compañías farmacéuticas globales están considerando.

“Fabricar anticuerpos significa poder producir antígenos”

Superficie superior del negocio de las vacunas … Trabajo de desderechos ‘subiendo y bajando’

Seo Jeong-jin, presidente de Celltrion
Seo Jeong-jin, presidente honorario de Celltrion (Foto = cortesía de Celltrion)

“Fabricar anticuerpos significa poder producir antígenos. (COVID-19) ya se ha completado el desarrollo del antígeno. Si es necesario, nos lanzaremos al desarrollo de una vacuna COVID-19 “.

El presidente honorario de Celltrion, Seo Jeong-jin, dijo esto en una conferencia de prensa en línea celebrada en febrero de este año. Fue un comentario que significó que Celltrion, un desarrollador de terapias con anticuerpos, también posee tecnología de desarrollo de vacunas.

De hecho, Celltrion ha estado promoviendo el negocio de las vacunas durante más de 10 años. Sin embargo, todavía estaba en la etapa de búsqueda, impulsada por otros negocios, como tratamientos con anticuerpos y medicamentos químicos, pero como la compañía comenzó recientemente a enfocarse en el desarrollo de vacunas, el negocio relacionado parece estar ganando impulso.

La compañía reorganizó su organización de I + D este año, creó un departamento de “Bio nuevos fármacos” y asignó una misión de I + D de vacunas junto con el descubrimiento de nuevos fármacos biológicos. El trabajo de I + D sobre vacunas se ha asignado al departamento de “Gestión de I + D” y se ha llevado a cabo junto con la gestión de proyectos, el apoyo a la investigación, la investigación no clínica y el desarrollo cosmético. Se evalúa que esta reorganización ha incrementado la concentración de trabajo ya que el departamento de desarrollo biofarmacéutico está a cargo del desarrollo de vacunas.

Junto con la reorganización de la organización de I + D, el negocio de vacunas de Celltrion también comenzó a acelerarse. Celltrion presentó una solicitud a la Oficina de Propiedad Intelectual de Corea para tecnologías relacionadas con la culebrilla y las composiciones de la vacuna neumocócica en marzo y julio de este año, respectivamente. La línea de vacunas de Celltrion conocida hasta ahora era la única vacuna contra la gripe ‘CT-P25’, pero cuando Celltrion comenzó a trabajar en los derechos de una nueva vacuna candidata, se reveló el esquema de la línea de trabajo de seguimiento.

Como resultado de confirmar las especificaciones de la solicitud de patente de este documento, la vacuna contra la culebrilla de Celltrion no solo aumenta significativamente la respuesta inmune mediada por células específicas del virus, sino que también hace que la respuesta inmune sea más rápida y más fuerte que las vacunas existentes, y el efecto dura mucho tiempo. el tiempo lo hace.

La vacuna antineumocócica puede inducir respuestas inmunitarias a serotipos más diversos que la vacuna antineumocócica ‘Prevena 13’ de Pfizer. En particular, a diferencia de ‘Prevena 13’, que está diseñado principalmente para serotipos que aparecen principalmente en Europa y América del Norte, se agregan 6 serotipos prevalentes en Europa y América del Norte, así como en toda Asia, por lo que se espera que esté disponible en más países. .

Un funcionario de la industria dijo: “Celltrion está acelerando el descubrimiento de nuevos alimentos basados ​​en su fuerte fuente de ingresos llamados biosimilares. Es digno de mención si el nuevo campo empresarial podrá lograr resultados asombrosos como lo es ahora “.

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