Una nueva píldora antiviral reduce las tasas de hospitalización y mortalidad por COVID-19

Una píldora casera contra el coronavirus reduce a la mitad la posibilidad de que las personas recién diagnosticadas con COVID-19 lleguen al hospital o mueran, según indican los primeros resultados publicados por el desarrollador del medicamento.

La píldora, un medicamento antiviral llamado molnupiravir, se probó frente a un placebo en personas con alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave. De las 377 personas que recibieron el placebo, el 14,1 por ciento, o 53, fueron hospitalizadas dentro de los 29 días posteriores al inicio del ensayo, y ocho murieron. En comparación, el 7.3 por ciento, o 28, de los 385 pacientes que recibieron el medicamento fueron hospitalizados en el mismo período de tiempo. Ninguno murió, anunciaron funcionarios de la compañía farmacéutica Merck el 1 de octubre en un comunicado de prensa. Un número similar de personas que tomaron el fármaco y el placebo informaron efectos secundarios, pero menos personas en el grupo del fármaco interrumpieron el tratamiento debido a esos efectos secundarios. El comunicado de prensa no describió cuáles fueron esos efectos secundarios.

Alrededor del 40 por ciento de los participantes en el ensayo provisional estaban infectados con las variantes gamma, delta o mu del coronavirus (SN: 30/7/21). Molnupiravir fue tan eficaz contra esas variantes como lo fue contra versiones anteriores del virus, informó la compañía. Los resultados completos del estudio aún no están disponibles y otros científicos no han revisado los datos.

No ha sido fácil encontrar medicamentos que funcionen en las primeras etapas de una infección (SN: 27/7/21). Actualmente, solo algunos anticuerpos fabricados en laboratorio están autorizados para pacientes con COVID-19 recién diagnosticados que no están lo suficientemente enfermos como para ir al hospital (SN: 22/9/20). Esos anticuerpos deben administrarse por vía intravenosa, lo que dificulta que algunas personas reciban tratamiento.

“Los tratamientos antivirales que se pueden tomar en casa para mantener a las personas con COVID-19 fuera del hospital son muy necesarios”, dijo Wendy Holman, directora ejecutiva de Ridgeback Biotherapeutics en el comunicado de prensa. Ridgeback y Merck se han asociado para desarrollar molnupiravir y compartirán las ganancias.

El aspecto más interesante del medicamento es que se puede tomar en forma de píldora, en lugar de una infusión intravenosa como el remdesivir, dice Mark Denison, virólogo del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt en Nashville (SN: 29/4/20). Hizo gran parte de las primeras pruebas de laboratorio de molnupiravir, anteriormente conocido como EIDD-2801 o MK-4482, pero no participó en los ensayos clínicos (SN: 24/8/20).

En algunos de los niños que Denison trata como director de enfermedades infecciosas pediátricas en VUMC, el tratamiento con remdesivir llega demasiado tarde. Lo mismo es cierto para muchos adultos hospitalizados con COVID-19. “En ese momento, ¿por qué no les viertes el medicamento en la cabeza en lugar de dárselo por vía intravenosa? Porque ya pasaste la ventana donde puede ser efectivo”. Retrasar el tratamiento antiviral es similar a esperar para administrar antibióticos hasta que una herida se infecte hasta el hueso, dice.

La administración de antivirales al comienzo de una infección tiene la posibilidad de detener el virus antes de que pueda causar mucho daño o empujar al sistema inmunológico a reaccionar de forma exagerada. El molnupiravir podría prescribirse tan pronto como un paciente obtenga un resultado positivo en la prueba de COVID-19, quizás evitando inundaciones de pacientes con COVID-19 que son sistemas médicos abrumadores a medida que circula la variante delta altamente transmisible. En combinación con las vacunas, un tratamiento temprano eficaz podría ayudar a controlar la pandemia.

Los resultados provisionales del estudio de molnupiravir fueron tan alentadores que un panel de revisión independiente decidió detener el ensayo global antes de tiempo. Merck dijo que planea solicitar una autorización de uso de emergencia para el medicamento de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Y también solicitará la autorización en otros países.

“Detener un ensayo por inutilidad es bastante común, cuando un medicamento no está funcionando o cuando muestra un efecto negativo”, dice Denison. “Pero detener un ensayo debido a la eficacia, porque el medicamento está funcionando tan bien, es realmente inusual. Agrega: “Estoy asombrado, pero no sorprendido” de que el antiviral haya funcionado bien en humanos. En sus experimentos con células cultivadas en placas de laboratorio y en pruebas con animales, “me quedé impresionado por su eficacia contra múltiples coronavirus”.

Al igual que el remdesivir antiviral aprobado por la FDA, el molnupiravir imita los componentes básicos del material genético del coronavirus, el ARN. Los bloques de construcción falsos interfieren con la enzima polimerasa que usa el coronavirus para copiar su ARN. Pero los dos medicamentos funcionan de manera diferente. Remdesivir es una señal de alto retrasada, dice Denison. Cuando se inserta en una hebra creciente de ARN, ralentiza la polimerasa, lo que eventualmente hace que se detenga, al igual que un automóvil que ingresa a una intersección cuando el semáforo se vuelve amarillo puede detenerse en el medio de la intersección, dice. En cambio, el molnupiravir marca el ARN con muchas mutaciones, lo que provoca la descomposición de la polimerasa y otros componentes virales, al igual que una carretera llena de baches puede hacer que un automóvil se averíe. Esos baches de mutación no solo detienen la enzima que copia el ARN, sino que también causan daño a otras proteínas que el virus necesita para infectar las células y replicarse.

Los virus pueden desarrollar resistencia a algunos antivirales, como el medicamento contra la influenza osteltamavir, que se vende bajo la marca Tamiflu. Pero con molnupiravir, “las mutaciones de resistencia no pueden surgir porque el fármaco produce muchas otras mutaciones dañinas”, dice Denison.

Merck dice que puede producir hasta 10 millones de dosis de molnupiravir para fin de año. La compañía ha celebrado acuerdos con fabricantes de medicamentos genéricos en más de 100 países de ingresos bajos y medianos para producir también el medicamento.


Source: Science News by www.sciencenews.org.

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